Aktive pharmazeutische Wirkstoffe kontinuierlich herstellen
Ob Virostatika, Antiasthmatika, Hormonderivate, Orlistate oder Statine: In der Herstellung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API) sind für die Fest-Flüssig-Trennung vor allem Druckdrehfilter (Typ RPF) und Taktbandfilter (Typ BF) optimal geeignet. Diese Filtersysteme ermöglichen kontinuierliche Prozesse mit großem Potenzial zur Steigerung der Ausbeute und Qualitätssicherung. Gleichzeitig erfüllen unsere Filter höchste Anforderungen an Produktqualität, Reinheit und Prozesssicherheit.
Geschlossene Filtrationssysteme
Druckdrehfilter und Taktbandfilter sind geschlossene und inerte Systeme, die sowohl in der kontinuierlichen Produktion als auch in der Batchfertigung von der pharmazeutischen Industrie erfolgreich eingesetzt werden. Absolute Reinheit und Produktqualität sind so sichergestellt. BHS bietet Kunden und Interessenten beide Systeme auch zur Produkt- und Verfahrensentwicklung als Labor- und Pilotfilter an, die zuverlässig reproduzierbare Ergebnisse liefern und die Produktion von Kleinstmengen ermöglichen.
Druck oder Vakuum
Beim Druckdrehfilter laufen alle Prozessschritte in getrennten, druckdichten Segmentzonen ab. Die Möglichkeit zur Gegenstrom-, Verdrängungs- und Kreislaufwäsche erlaubt die chargenreine Produktion in Pharmaqualität. Der Taktbandfilter ist ein Vakuumfilter, mit dem sedimentierende Feststoffe sicher und produktschonend abgetrennt werden. Der sich auf dem Band bildende Filterkuchen lässt sich durch verschiedene Prozessschritte vielfältig weiterbehandeln.
Kontinuierliche Verfahren
Druckdrehfilter vom Typ RPF X20 mit TwinDrive-Antrieb und einer aktiven Filterfläche von 8,6m²
Kontinuierliche Verfahren
In der pharmazeutischen Industrie löst die kontinuierliche Produktion zunehmend die Herstellung nach dem Batch-Prinzip ab. Zentrale Rolle spielt dabei die Fest-Flüssig-Trennung mit effizienten, kontinuierlichen Filtrationslösungen. Der Druckdrehfilter hat sich hier bereits bewährt: In der Herstellung von Antibiotika werden deutliche Produktivitätssteigerungen erzielt.
Internationale Standards
Taktbandfilter vom Typ BF 100-050 in Pharmaausführung. Die Pharmaausführung ist gemäß EN ISO 22716 zertifiziert und verfügt über geschliffene und polierte Oberflächen
Internationale Standards
Für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie berücksichtigen wir selbstverständlich die Standards und Vorgaben nach GMP, CIP und ATEX. Alle Systeme sind validierungsfähig und werden unter Beachtung höchster Qualitätsrichtlinien gefertigt. Sie finden ihre Anwendung bei der Herstellung von Vorprodukten sowie zur Gewinnung von Wirkstoffen.
Trocknen von APIs
Die vertikalen BHS Vakuumtrockner bieten dank ihres ausgefeilten vertikalen Konzeptes höchste, reproduzierbare Produktqualität bei größtem Bedienkomfort und maximaler Sicherheit. Die Vertikaltrockner sind mit einer oben angetriebenen, rotierenden und selbstzentrierenden Wendel mit Lagerung und Dichtung außerhalb des Produktraumes ausgestattet. Kontaminationen der hochwertigen APIs sind somit ausgeschlossen. Dank der großen Heizfläche über einen beheizten Doppelmantel sowie optional die beheizbare Welle und Wendel ergibt sich ein optimaler Wärmeübergang, bei dem sich das Produkt schnell und gleichmäßig erwärmt. Angelegtes Vakuum senkt den Siedepunkt und beschleunigt die Trocknungsleistung. Das Produkt wird im Behälter während des Trocknungsvorganges permanent homogenisiert, es gibt im Produkt zu keinem Zeitpunkt einen Temperatur- oder Feuchtegradienten.
Sicherheit im Detail
Qualität und Sicherheit - BHS Vertikaltrockner mit Endlosfoliensystem
Sicherheit im Detail
Um z.B. Kreuzkontaminationen auszuschließen, gewährleisten CIP-Reinigungsdüsen bei geschlossener Maschine die Erfassung des gesamten Innenraumes und des Filtergehäuses. Mit GMP-Ausführungen und dem Einsatz FDA-konformer, pharmagerechter Werkstoffe und Dichtungen wird höchste Produktionssicherheit gewährleistet.
Unsere Maschinen im Einsatz
Events
Weltweit zufriedene Kunden
